质量管理体系
参照GMP、ICH Q7 、ISO9001建立符合医药中间体特色的质量管理体系，以内外部审计及CAPA为方法，全过程确保产品质量。
四级文件体系
质量手册、架构及职责
工艺规程 、质量标准 、管理标准
作业指导书、操作规程
相关记录
质量管理体系
参照GMP、ICH Q7 、ISO9001建立符合医药中间体特色的质量管理体系，以内外部审计及CAPA为方法，全过程确保产品质量。
四级文件体系
质量手册、架构及职责
工艺规程 、质量标准 、管理标准
作业指导书、操作规程
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